探討糖化血紅蛋白A1c 樣本穩(wěn)定性因素

    NGSP 要求HbA1c 方法不精密控制在3% 以內(nèi)，2013 年更將允許偏倚由7% 降到了6%，可見國際上對于檢測方法的要求已經(jīng)非常嚴格。但是眾所周知，樣本轉送和保存等檢驗前因素帶來的結果不確定度往往遠高于檢驗中因素，既往很多實驗室研究了不同檢驗項目的穩(wěn)定性［2］。但是關于HbA1c穩(wěn)定性的研究相對較少，且這些研究［3 － 5］或采用設定時間點的方式，或僅研究某一種保存溫度，缺乏對不同保存條件檢測結果隨時間變化的動態(tài)觀察。臨床樣本運輸?shù)綄嶒炇摇蜋z、問題樣本核查以及流行病學研究中多中心向中心實驗室轉送樣本、集中批量檢測等都可能造成檢測延遲，本研究中選擇了更密集的時間點，設置不同的保存條件，就是為了給不同的使用者提供更多的可選擇信息。

    研究結果顯示－ 70 ℃保存標本至少穩(wěn)定1 年，與其他研究［5 － 7］*一致。室溫保存可以穩(wěn)定3 d，冷藏并沒有明顯延長HbA1c 穩(wěn)定性，這與有的研究提供2 ～ 8 ℃可穩(wěn)定2 ～ 3 個月的結果［4］明顯不不同有關。3 d的穩(wěn)定期無論對于臨床樣本運輸或是復檢均已足夠; 但在復核貯存超過1 周的樣本時，要考慮到冷藏會有7% 左右的結果降低。流行病學調查中由于地域、設備等限制經(jīng)常需要保存樣本，本研究中－ 20 ℃保存的效果并不理想，zui長僅能穩(wěn)定20 d，如需更長時間保存，而又沒有－ 70 ℃以下保存條件，可以考慮制備溶血液保存，但此方案有待驗證。

    本研究中t 檢驗結果顯示，在很短時間內(nèi)結果差異就有統(tǒng)計學顯著意義，但該變化其實并無臨床
意義。采用平均百分偏差與醫(yī)學決定水平處偏差按照相關臨床標準判定，更具有實用價值，且研究結
果*一致。研究中同時羅列不同來源的兩個判定標準( 3. 7%，6%) 的結果，也是希望使用者可以根據(jù)臨床或研究對結果準確度的不同要求選擇保存條件。
    總之，在實現(xiàn)了檢測方法的標準化后，樣本的控制就顯得更為重要。根據(jù)不同需求選擇保存條件，保證樣本穩(wěn)定性，才可能將實驗前影響降到zui低。